ISO 17025 срещу ISO 9001
ISO означава Международна организация за стандартизация. ISO 17025 е за акредитация на лаборатории. ISO 9001 е за системи за управление на качеството, за нуждите на организацията. ISO 17025 оценява компетентността на орган за оценка на съответствието (CAB). CAB означава лаборатория. Това е инструмент за демонстриране на истинското основно качество на програмата за аналитично тестване. ISO 9001 е за подкрепа на управлението, процедури, вътрешни одити и коригиращи действия. Той осигурява рамка за съществуващите функции и процедури за качество.
Основната разлика между ISO 17025 и ISO 9001 е акредитацията и сертификацията. ISO 17025 означава акредитация, което означава признаване на компетентност на специфична техническа компетентност. ISO 9001 означава сертифициране, което означава съответствие със стандарт, оценен от системи за управление, сертифициран от всеки независим орган, който е международно одобрен. Освен това има разлика с точните продукти. ISO 9001 не означава, че се произвеждат точни продукти. За целта продуктът трябва да бъде одобрен от ISO 17025. Всеки орган за оценка на съответствието трябва да има акредитация по ISO 17025, но може да не е необходимо сертифициране по ISO 9001.
Има пет основни клаузи в ISO 17025 и има осем принципа на ISO 9001. От петте клаузи на ISO 17025 две от тях са основните клаузи и от двете клауза номер 04 означава изискване за управление, който е извлечен от версията на ISO 9001:2000. ISO 9001 трябва да демонстрира способността на организацията да предоставя последователно продукт, който отговаря на изискванията на клиентите и приложимите регулаторни изисквания, също така да се обърне внимание на удовлетвореността на клиентите чрез ефективно прилагане на системата, включително процеси за непрекъснато подобряване и предотвратяване на несъответствие. ISO 17025 е за разработване на качеството на органа за оценка на съответствието, административни и технически системи на органа за оценяване на съответствието, който управлява работата на лабораторията за калибриране и изпитване.
ISO 9001 осигурява основа за непрекъснато подобрение, докато ISO 17025 не предоставя пряко основата за непрекъснато подобрение, но под клауза номер 04, която беше посочена. ISO 17025 управлява техническите изисквания на лаборатория, но ISO 9001 не включва техническите изисквания на организация. Тази точка (клауза номер 5-Техническо изискване) включва фактори, които определят коректността и надеждността на тестовете и калибрирането, извършени в лаборатория. Но ISO 9001 не съдържа факторите, които определят коректността и надеждността на тестовете и калибрирането.
Накратко:
Каква е разликата между ISO 17025 и ISO 9001?
– ISO 17025 е за акредитация, а ISO 9001 е за сертифициране.
– ISO 17025 е за акредитация на лаборатории, а ISO 9001 е за управление на качеството.
– ISO 17025 управлява качеството на продукта, а ISO 9001 не управлява качеството на продукта.
– ISO 17025 съдържа основна клауза (клауза номер 4-Система за управление на качеството), извлечена от ISO 9001:2000.
– ISO 17025 има пет основни клаузи, а ISO 9001 има осем принципа
– ISO 17025 съдържа техническо изискване, а ISO 9001 не съдържа техническото изискване
– ISO 17025 съдържа факторите, които определят коректността и надеждността на тестовете и калибрирането, но ISO 9001 не включва тези фактори, свързани с коректността и надеждността.
