Биологичните и биоподобните са два вида лекарства. Ключовата разлика между биологичните и биоподобните е, че производството на биологични продукти трябва да се извършва в живи организми, докато производството на биоподобни не включва живи организми.
С напредването на биотехнологиите производството на лекарства придоби ново измерение. Производството на лекарства в търговския свят използва много различни начини. Биологичните продукти са фармацевтични лекарства, разработени в живи организми. Тези организми могат да бъдат прокариоти като бактерии или еукариоти като гъби и бозайници. Разработването на биологични продукти се извършва с помощта на високотехнологични биотехнологични техники. От друга страна, биоподобните са фармацевтични лекарства, подобни на биологичните, но не се синтезират в жив организъм. Следователно тези лекарства не са идентични, а сходни по природа. Въпреки това, има продължаващ дебат относно използването на биологични продукти и биоподобни на пазара и техните предимства, недостатъци и странични ефекти.
Какво представляват биологичните продукти?
Биологичните вещества са фармацевтични лекарства, които се синтезират от живи организми. Те включват антитела, модулатори на метаболитната активност и различни протеини и т.н. Въпреки това, тези лекарства са много крехки по природа. Тъй като биологичните продукти са силно зависими от физични фактори като температура и pH. Освен това средата на съхранение трябва да имитира оригиналните условия. Следователно производството на биологични продукти е сравнително досаден процес. В допълнение, производството на биологични продукти се улеснява от технологията за рекомбинантна ДНК. Следователно в процеса трябва да участва специално обучен персонал.
Фигура 01: Биологични продукти
Освен това, биологичните продукти могат да бъдат приготвени от всяка фармацевтична компания и има по-малко ограничения. Има минимални рискове, свързани с употребата на биологични продукти, тъй като те вече са произведени от жив организъм. Също така, биологичните лекарства могат да се прилагат директно на пациента и те са показали положително въздействие в лечебните процедури. Биологичните продукти, които се използват при състояния като хепатит, диабет и ревматоиден артрит, се оказаха обещаващи като лечебни агенти.
Какво представляват биоподобните?
Биоподобните са фармацевтични продукти, които не се синтезират в живите организми. Производството на биоподобни се нуждае от специфични клетъчни линии, които са специфични за производителя. Следователно биоподобните имитират биологичните лекарства, но не са идентични по природа. Има възможности за малки разлики между биологични и биоподобни фармацевтични продукти за едно и също време. Следователно, те се отнасят за копия на оригиналното лекарство.
Освен това, производството на биоподобни е силно зависимо от производителя. След задълбочено проучване на лекарството, неговите свойства, фармакокинетични свойства и поведение, научните изследователски екипи на водещи фармацевтични компании проектират in vitro методи за производство на лекарства. След това производителите на лекарствата извършват комерсиалното производство на лекарства в налични клетъчни линии, без да разкриват идентичността на тези клетъчни линии.
Фигура 02: Биоподобни
Производството на биоподобни е по-осъществимо, тъй като физическите условия могат да бъдат променени. Но поради тази причина процентът на неуспех на биоподобните продукти, излизащи на пазара, е висок. Това е така, защото има много усложнения, свързани с биоподобните в сравнение с биологичните. Поради това използването на биоподобни не се препоръчва сред някои общности.
Какви са приликите между биологичните и биоподобните?
- Биологичните продукти и биоподобните са фармацевтични лекарства.
- И двата вида лекарства изискват сериозен анализ, преди да влязат във фазата на клинично изпитване.
- Също така и двете изискват обширни клинични изпитвания, базирани върху хора и животни.
- Освен това и двете се използват при лечението на заразни и незаразни болести.
- Те имат подобни първични структури и функции.
- Освен това и двете си приличат по основните си фармакокинетични свойства.
Каква е разликата между биологични и биоподобни?
Биологичните и биоподобните са два вида лекарства. Основната разлика между биологичните и биоподобните е участието на живи организми по време на производството. Производството на биологични продукти включва живи организми, докато производството на биоподобни не. Освен това друга разлика между биологичните и биоподобните е, че рекомбинантната ДНК технология е основният начин за производство на биологични продукти, но не е полезна при производството на биоподобни.
Инфографиката по-долу представя повече подробности за разликата между биологични и биоподобни продукти.
Резюме – Биологични срещу биоподобни
Спорът относно употребата на биологични и биоподобни продукти доведе до нови прозрения сред медицинската общност. Биологичните са фармацевтични лекарства, които се синтезират вътре в живите организми. Рекомбинантната ДНК технология се използва широко в производството на биологични продукти. За разлика от тях, биоподобните имитират биологичните, но не са идентични по природа. Производството на биоподобни не включва живи организми. Вместо това те се произвеждат в зависими от производителя клетъчни линии. Следователно, това е разликата между биологичните и биоподобните.
