GMP срещу CGMP
Навсякъде по света, за да помогнат за постигането на глобални стандарти и да помогнат на хората да предоставят на хората здравни и фармацевтични продукти с подобно качество, GMP са приети и следвани от повечето страни по света през последните 50 години. Всъщност GMP, наречени практики за производство на стоки, са се превърнали в насоки, които са помогнали за поддържането на стандарти в тези продукти по целия свят. Страните, които следват GMP, гарантират качеството на фармацевтичните продукти, така че хората по целия свят да могат да разчитат на тези продукти. Бавно и постепенно GMP се превърнаха в предпоставка за износ на здравни продукти между повече от 100 страни по света. Стана тенденция GMP да се нарича cGMP. Тук c се отнася до настоящите правила и разпоредби, които служат за напомняне на производителите да следват стриктно указанията и производствените процедури, които са актуални и най-актуални.
Използването на c като префикс към GMP е опит на регулаторните органи да гарантират, че държавите, особено производителите, които твърдят, че следват указанията, но все още използват 20-25 годишни машини и оборудване за производство на здравни продукти са принудени да променят и приемат най-новите и най-модерни производствени процедури. Това е трик, който със сигурност е принудил много производители да се откажат от старите практики и да преминат към най-новите производствени процеси. Той също така помогна за избягване на замърсяване, грешки и обърквания, като в същото време помогна за производството на най-висококачествени здравни и фармацевтични продукти.
Указанията на GMP са много широки по своята същност и обхващат всички аспекти на бизнеса като квалификация на персонала, чистота, счетоводство, системи и процедури, оборудване и т.н. Всъщност GMP помогна за повишаване на стандартите на здравните продукти и има строги разпоредби, към които приемащите страни трябва да се придържат. Компаниите, които не спазват разпоредбите на GMP, трябва да се изправят пред сериозни последствия, които включват глоби, затвор и изтегляне на продукти и т.н.
Накратко:
GMP срещу CGMP
• GMP се отнася до практики за производство на стоки, които са насоки, следвани от над 100 държави
• GMP се прилага за фармацевтични и здравни продукти и спомага за поддържането на високи стандарти в тези продукти.
• cGMP е настоящите практики за производство на стоки, които трябва да се спазват от участващите страни.
• cGMP напомня на приемащите страни, че всички указания трябва да се следват с най-новите и текущи производствени процеси.
