GMP срещу GLP
GMP и GLP са разпоредби, наложени от FDA на производителите на здравни продукти. Докато GMP се прилага за стоки, предназначени за човешка употреба, GLP е набор от насоки, предназначени за поддържане на целостта и качеството на лабораторните данни, които се използват от производствените компании, за да подкрепят твърденията, които правят за своите продукти. Въпреки че основната цел както на GMP, така и на GLP е да защитават здравните интереси на крайните потребители, и двете се различават по подход и се прилагат към различни системи.
Концепцията за GMP, което означава добри производствени практики, и GLP, което означава добри лабораторни практики, е плод на въображението на FDA, която беше обезпокоена от редовно получаваните оплаквания относно качеството на лекарствата и други продукти за здравеопазване. Той предлага определени насоки, към които всички производители, приемащи GMP и GLP, трябва да се придържат, за да получат сертификати от FDA. GMP е по-стар от двата, тъй като се появява през 1963 г., докато GLP е предложен през 1976 г. и възниква през 1978 г. Заедно и GMP, и GLP гарантират високо качество на продуктите, както и техните лабораторни процедури.
Днес GMP и GLP са станали синоними на гаранция за качество. Компания, която притежава тези сертификати, вдъхва увереност на потребителите, че нейните продукти поддържат високи стандарти за качество и че всички правилни процедури са били следвани при производството им.
Докато GLP се фокусира върху лабораторни тестове, процедури, използвано оборудване, начин, по който се поддържат данните и записите, съоръжения за тестване и контрол на качеството на тестването, GMP се занимава повече с действителното производство на стоки и продукти за здравеопазване, тъй като се отнася до помещенията, където се произвеждат стоките, квалификацията на наетия персонал, съоръженията и машините и използваните процеси на опаковане.
Като цяло, GLP се счита за по-евтин и тромав от GMP. Производствените компании обаче се стремят да получат и двата сертификата, тъй като те са доказателство за качеството и почтеността на компанията. Всяка компания, която желае да получи тези сертификати, трябва да получи персонал, обучен в съответствие с разпоредбите на FDA.
Накратко:
GMP срещу GLP
• GMP и GLP са разпоредби, наложени от FDA на производителите на здравни продукти, за да се гарантира високо качество и цялост на продуктите
• Докато GMP се отнася за стоки, които са предназначени за употреба от човека, GLP се отнася до лабораторни практики
• GMP беше въведен преди GLP
• GLP е по-евтин и тромав от GMP
• Регламентите за GMP се отнасят до персонала, съоръженията и машините и процесите на производство и опаковане, докато GLP се отнася до лабораторни тестове, начин на водене на записи и данни и контрол на качеството по време на лабораторни тестове.
