Ключовата разлика между мембранната филтрация и директната инокулация е, че мембранната филтрация е тест за стерилност, който изисква тестовата проба първо да премине през стандартна мембрана, която е способна да задържа микроорганизми, докато директната инокулация е тест за стерилност, който изисква директно инокулиране на тестови артикули в епруветки или бутилки, които съдържат подходяща среда.
Има различни видове тестове за безопасност, включително тест за стерилност, тест за токсичност и тест за бактериален ендотоксин. Тестът за стерилност се прави, за да се прецени дали фармацевтичният продукт не съдържа замърсявания или микроорганизми. Поради това е изискване за стерилни фармацевтични продукти, медицински изделия и материали, за да се гарантира, че са безопасни за употреба. Мембранната филтрация и директната инокулация са два вида тестове за стерилност.
Какво е мембранна филтрация?
Мембранната филтрация е тест за стерилност, който оценява безопасността на фармацевтични продукти и други медицински материали. Това е предпочитан регулаторен метод за филтрируеми фармацевтични продукти. При този метод две проби с еднакъв обем се филтрират отделно през стерилизирани мембранни филтри. Порите с размер 0,45 µm в мембранния филтър ограничават филтрирането на микроорганизмите, присъстващи в пробата. След това мембраните се инкубират в два вида среда, за да се открият аеробни микроорганизми, включително гъбички и анаеробни микроорганизми.
След 14-дневен инкубационен период, средата се наблюдава и анализира за растеж на микроорганизми. Необходимо е да се наблюдават проби периодично; в края на инкубационния период може да се направи последното наблюдение за откриване на доказателства за заразяване.
Какво е директна инокулация?
Директното инокулиране е процедура за тестване на стерилност, която оценява безопасността на фармацевтични и други продукти. При този метод пробата се инокулира директно в два вида среда. Едната среда позволява растежа на анаероби, докато другата среда поддържа растежа на аероби. Течната тиогликолатна среда е често използваната среда за анаероби, докато триптичният соев бульон е често използвана среда за аероби. След това аеробните и анаеробните микроорганизми се откриват отделно в двете среди в края на инкубационния период. Обикновено инокулираните среди се инкубират в продължение на 14 дни и се правят периодични наблюдения, за да се потвърди растежът на микроорганизмите.
Какви са приликите между мембранната филтрация и директното инокулиране?
- Мембранната филтрация и директната инокулация са два вида тестове за стерилност на фармацевтични продукти и други медицински устройства и материали.
- И двата метода откриват аеробни и анаеробни микроорганизми.
- Използват се два вида среди за инокулиране и при двата метода.
Каква е разликата между мембранна филтрация и директно инокулиране?
Мембранната филтрация е тест, при който тестовата проба преминава през стерилизирана мембрана и след това се инокулира в среда за растеж на микроорганизми. За разлика от това, директното инокулиране е тест, при който тестовата проба се инокулира директно в среда, за да се наблюдава растежа на микроорганизмите. И така, това е ключовата разлика между мембранната филтрация и директното инокулиране.
Освен това, мембранното филтриране изисква мембранен филтър, но директното инокулиране не изисква мембранен филтър. При мембранна филтрация мембраните се инкубират със среда, докато при директно инокулиране пробите се инокулират директно в среда.
По-долу инфографиката представя в таблица разликата между мембранна филтрация и директно инокулиране.
Обобщение – Мембранна филтрация срещу директно инокулиране
Мембранната филтрация и директната инокулация са два вида тестове за стерилност, които оценяват замърсяването в медицински продукти, включително фармацевтични продукти. И двата метода улесняват откриването на аеробни и анаеробни микроорганизми. Мембранната филтрация използва мембранен филтърен модул за задържане на микроорганизми, присъстващи в пробата. След това мембраните се инкубират в два вида среди. При директно инокулиране изделието на пробата се инокулира директно в две среди без използването на мембранен филтър. И така, това е обобщението на разликата между мембранна филтрация и директно инокулиране.
