Ключова разлика – Хранителен срещу медицински силикон
Търсенето на силиконов каучук нараства много бързо през последните няколко десетилетия поради отличните му свойства. Тези свойства се дължат на необичайната молекулярна структура на полимерния скелет със силициеви атоми, редуващи се с кислородни атоми. Силициево-кислородната връзка е подобна на връзката в кварта и стъкло. Поради тези връзки, силицият показва отлични топлоустойчиви свойства в сравнение с други еластомери. Друга причина за тази висока устойчивост на топлина е високата енергия на свързване на връзките силиций-кислород в сравнение с единичните връзки въглерод-въглерод. Друго предимство на наличието на неорганични силициево-кислородни двойни връзки е устойчивостта на гъбички и свойствата за отблъскване на гризачи, което прави силициевия каучук подходящ за използване в много хранителни приложения. Силицият също има висока пропускливост за газове и висока свиваемост. Освен това силиконовият каучук е силно устойчив на окислителни атаки от озон и ултравиолетови лъчи, особено при по-високи температури. Това свойство в крайна сметка увеличава експлоатационния му живот дори при повишени температури. Освен това силиконовият каучук показва добри свойства на опън и има ниска температура на встъкляване. Поради тези отлични свойства, силиконовият каучук може да се използва в широк температурен диапазон от -100 °C до 200 °C. Тъй като силиконовият каучук е без мирис, вкус и нетоксичен, той се използва за производството на много хранителни продукти и медицински продукти. Основната разлика между силикона за хранителни цели и силикона за медицински цели е тяхната употреба; Хранителният силикон се използва за производството на продукти, които влизат в контакт с храни, докато медицинският силиций се използва за производството на фармацевтични продукти и устройства за имплантиране.
Какво е хранителен силикон?
Силиконовият каучук е широко използван като материал за храни в много приложения, за разлика от всеки друг еластомер в света поради изключителната си чистота, без мирис, нетоксичен, некорозивен и инертен свойства. Обикновено всички силиконови продукти, влизащи в контакт с храни, трябва да отговарят на всички налични стандартни разпоредби за храни, въведени от няколко държави/региони. Такива разпоредби включват съществуващото законодателство и насоки на ЕС, Резолюцията на Съвета на Европа относно силиконите, германската препоръка XV от BfR и разпоредбите на Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA).
Фигура 01: Силиконови кухненски прибори
Оценката на безопасността на силиконовите материали и артикули за приложения в храните може да се направи чрез пръстови отпечатъци на потенциални мигранти от силиконови продукти, многоелементно полуколичествено индуктивно свързано плазмено сканиране, идентификация на мигранти, разпоредби на FDA за каучуци, определяне на специфични елементи и формалдехид и определяне на видове с ниско молекулно тегло с помощта на GC-MS и LC-MS апаратура. Обикновено за приложения, които влизат в контакт с храни, се препоръчва използването на системи за втвърдяване, катализирани с платина, за силиконови каучуци. В допълнение, последващото втвърдяване се препоръчва и за артикули, влизащи в контакт с храни, за да се подобрят механичните свойства и най-важното, за да се отстранят летливите странични продукти, получени от омрежващи химикали и нискомолекулни компоненти. Някои приложения на силикона за храни включват форми за печене, форми за лед, дръжки на кухненски ножове, бъркалки, лъжици и други кухненски прибори, както и уплътнения и о-пръстени в контакт с храни.
Какво е медицински силикон?
Силиконовите каучуци от медицински клас са най-широко използваният синтетичен каучук от всички синтетични еластомери в перманентно имплантирани подкожни устройства, поради тяхното нетоксично и инертно поведение. Въпреки че някои пълнители и вулканизиращи агенти се използват в процесите на производство на силиконов каучук, каучуците не съдържат голямо разнообразие от добавки като съставни съставки, които се използват в процесите на смесване на органичен каучук. Има два вида медицински силикони: вулканизиращи се при стайна температура и вулканизиращи се при топлина. Терминът „медицински клас“се прилага за силиконите, които отговарят на три изисквания;
(a) дълга история на успешно имплантиране при животни и хора, (b) произведени при добри условия за фармацевтично производство, (c) контролирано качество за медицински приложения.
Системите за втвърдяване, катализирани с платина, се препоръчват за продукти от силиконов каучук от медицински клас. Втвърдяването с пероксид не се препоръчва, тъй като оставя или цъфти киселинни остатъци след процеса на втвърдяване. Медицински силикон се използва за направата на тръби за хранене, катетри, импланти за продължителна и краткосрочна употреба, уплътнения и уплътнения, бутала за спринцовки, силиконови листове за лечение на белези, гелове, презервативи, менструални чаши, респираторни маски. и т.н. В Съединените щати имплантираните устройства с медицински силикони се регулират от Центъра за устройства и радиологично здраве (CDRH) съгласно разпоредбите на FDA. Освен това има европейска регулаторна рамка за медицински изделия за медицински силикони.
Фигура 02: Силиконови гръдни импланти
Каква е разликата между хранителния и медицинския силикон?
Хранителен срещу медицински силикон |
|
| Хранителният силикон се използва за производството на продукти, влизащи в контакт с храни. | Силиконът от медицински клас се използва за производството на фармацевтични продукти и устройства за имплантиране. |
| Регулаторни органи | |
| Хранителният силикон се регулира от разпоредбите на FDA, BfR и ЕС. | Силицийът с медицински клас се регулира от разпоредбите на FDA и ЕС. |
Обобщение – Хранителен срещу медицински силикон
Както хранителните, така и медицинските силиконови продукти се произвеждат при добри процедури за контрол на качеството, за да отговарят на съществуващите разпоредби като FDA, BfR, EU и др. Без мирис, нетоксичен, инертен, стабилност при висока температура и химическата устойчивост са важните свойства на силиконовия каучук, които позволяват употребата им в приложения за контакт с храни и медицински цели. Системата за втвърдяване с платинен катализатор се препоръчва и за двата вида силикон. И двата класа гарантират, че няма вреда за хората и околната среда и улесняват биосъвместимостта.
Изтеглете PDF версия на силикон за хранителен и медицински клас
Можете да изтеглите PDF версия на тази статия и да я използвате за офлайн цели според бележките за цитиране. Моля, изтеглете PDF версия тук Разлика между силикон за хранителни цели и силикон за медицински цели
